5月15日起长沙15项食药行政审批事项大提速-【新闻】

瞄准“马上办、网上办、一次办”目标，5月15日起长沙15项食药行政审批事项大提速

食药行政许可办理整体提速80%以上

长沙市食品药品监督管理局行政审批事项流程优化情况一览表

周辉霞 谌星宇

长沙的食药经营者将享受一大波政策红利！

从5月15日起，15项食药行政许可事项将大提速。过去，新开办药店审批要85个工作日，今后经营者只要16个工作日就能走完审批流程；过去，经营者办理小餐饮小超市的许可事项，要到区食药监部门跑远路、排长队办理，今后就近到街道食药监管所就能搞定。

这一系列减少审批部门、删减审批环节、压缩审批部门的措施实施后，长沙的食药行政许可办理将整体提速80%以上。长沙近10万家涉食涉药企业的经营者，将在食药行政审批环节少跑路、快办事，在进一步优化的营商环境里，腾出更多时间和精力，发展企业、做好产品、应对市场，推动长沙食药产业的健康发展。

彻底放

压缩审批时限，食药行政审批整体提速80%以上

食药监管部门是食药经营单位的后置许可部门，即经营者要从事食药生产经营，在取得工商执照后，还需经食药监部门许可核发相应资质，才能从事经营活动。

作为监管部门，长沙市食药监局在2016年就设置行政审批处室，将过去分散于各个内设处室的审批事项，集中到审批部门，市民则集中在市和区县（市）政务服务中心集中受理点办理审批业务。“两集中、两到位”行政审批改革实施后，食药监管与审批在内部分工实现剥离，优化了审批流程，方便了经营者办理各项审批业务，同时也提升了监、审的公平公正。经过这一轮改革，在各类行政许可事项中，长沙市食药监局承担的行政许可、行政确认和行政备案共有55项。

如何进一步彻底地“放”、有效地“管”、精准地“服务”，长沙市食药监局再次放大招：从5月15日开始，全市15类食药行政许可事项再提速，确保食药部门行政审批整体提速80%以上。

谈到有何底气放手纵深推进行政审批改革，长沙市食药监局局长郭表示，长沙市近两年在创建国家食品安全示范城市的过程中，着力夯实加强基层食药监管队伍的建设，在全市各街道共建立了130多个食药监管所，形成了市、区、街道三级监管网络，确保了部分审批权限能放得下；在推进行政审批改革的过程中，食药监部门强化了部门间的协同合作，建立完善信息共享机制，让各项数据跑起来，为精减程序提供了基础；审批部门推进了审批流程的优化、规范，加强了对基层监管部门的审批业务培训，确保了下放的审批业务能接得住。

例如新开办药店的许可审批，过去申办者要跑社保部门、食药稽查部门、所在社区等五六个部门，准备五六份证明材料，现在申办者只要提交一份申请报告即可。审批材料是如何做的减法呢？申请人的社保信息、质量体系建设等情况，审批部门通过部门间的信息共享进行调阅核实，是否有食药经营违法违规行为的记录，则通过食药系统内部网络信息对接来获悉，为经营者省去了大量的自我证明、材料准备的时间。

记者了解到，长沙食药监部门此次行政审批改革的重点之一是压缩审批时限。据统计，15项许可审批事项中，有14项承诺不同程度的压缩时间，其中有6项许可审批缩短到3个工作日。例如，延续办理《药品经营许可证》的事项，在企业承诺经营条件没有发生改变的，许可时限由85个工作日缩短到3个工作日，这就意味着经营者原本要3个多月才能完成的审批业务，将来只要3天左右就能解决了。

精准服

全市联网通办，经营者家门口办审批

在谈到此次行政审批制度改革创新之处，市食药监局行政审批和政务服务处处长吴峰介绍，瞄准“最多跑一次、就近可办理、最好能不跑”的目标，他们在行政审批如何精准服务、方便办事方面进行大力度的推进。

长沙市有约5万家小餐饮、小食杂店，量大、点散、面广。过去，这两种食品经营业态的经营者办理许可审批业务，要到所辖区县（市）的食药监部门办理，经常会遇到排队长、办理时间长的情况。“五一”后，他们无需到市里去挤、到区里去问，就近到附近的食药监管所办理即可。长沙市在各个街道建立了134家基层监管所，将让经营者便利地在家门口办理审批。

对于部分需要办理食品经营许可、药品经营（连锁零售）许可和三类医疗器械经营许可（备案）的企业来说，同样能多快好省地办好审批业务。这三类经营者的行政审批，以前都需到市食药监局办理，对于部分远离市区的企业来说，费时又费力。为了便利这些经营者办理行政审批，市食药监局将审批事权调整为：企业、自然人可以按照“就近办理”的原则 ，自主选择到企业所在地的地区县（市）食药监管部门办理，或者是到市局办理，实现全市联网通办。

有效管

创新监管方式，重拳监管不甩手

食药安全是民生之本。监管部门减少审批部门、删减审批环节，会否降低食药生产和销售的安全风险系数，这是市民特别关心的。

近年来，长沙市部门创新食药监管体制，建立全市监管对象主体名录库和执法检查员库，大力推行网格化与“双随机”相结合的监管方式，有效提升了经营者的主体责任和守法意识。

此外，监管部门还进一步完善信用记录、信息披露和奖惩机制，完善食品药品安全黑名单制度，实现信用信息共享，加强不良信息公示和失信惩戒。全市食药监部门已对13名食药生产经营失信人员和3家失信企业进行了联合惩戒，一批食药违法犯罪人员被终身禁止从事食药生产经营工作。

郭强调，“简政”并不是“减政”，食药监管部门纵深推进行政审批改革，减少审批部门、删减审批环节、压缩审批时间，积极探索引入告知承诺制等诚信管理模式，让监管人员在放开权力之手的同时，更攥紧了监管的拳头。今后，对所有新开办的食品药品经营单位，食药监管部门将在3个月之内开展至少一次跟踪检查和现场服务指导，来强化对行政许可的事中事后监管。同时，着力专注创新监管方式、提升监管效能，牢牢守住食品安全的底线。

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5月15日起部分食品药品经营行政许可事项办理时限

（一）药品经营许可

1.将《药品经营许可证》新开办事项的许可时限由法定的85个工作日，缩减为承诺时限16个工作日。其中筹建许可时限缩减为承诺时限1个工作日，申请核发许可时限缩减为承诺时限15个工作日。

通过建立企业告知承诺机制，将筹建许可中勘验环节与许可核发中现场审评认证环节合并，在筹建许可中不再设置现场勘验环节。

2.已取得《药品经营许可证》，按法定程序办理延续事项，且企业承诺经营条件未发生改变的，许可时限由法定85个工作日缩减为承诺时限3个工作日。

3.将《药品经营许可证》变更核发事项的许可承诺时限由法定35个工作日缩减为15个工作日。

4.将《药品经营许可证》变更事项的许可承诺时限由法定15个工作日缩减为5个工作日。

5.将《药品经营许可证》补发事项的许可承诺时限由法定20个工作日缩减为3个工作日。

6.将《药品经营许可证》注销事项的许可承诺时限缩减为3个工作日。

（二）医疗器械经营许可

1.将《医疗器械经营许可证》新开办事项的许可法定时限40个工作日作如下调整：

（1）企业自身设置独立仓库需进行现场核查的，许可时限从法定40个工作日缩减为承诺15个工作日；

（2）企业仓储方式为委托第三方集中储存的，免于现场核查，许可时限从法定40个工作日缩减为承诺5个工作日；

（3）已取得《医疗器械经营许可证》，按法定程序办理延续换发，且企业承诺经营条件未发生改变的，免于现场核查，许可时限从法定40个工作日缩减为承诺5个工作日。

2.将办理《医疗器械经营许可证》登记事项变更的许可承诺时限由法定15个工作日缩减为3个工作日。

3.将办理《医疗器械经营许可证》许可事项变更的许可承诺时限参照新开办程序实施。

4.将办理《医疗器械经营许可证》补发的许可承诺时限由法定10个工作日缩减为3个工作日。

5.将办理《医疗器械经营许可证》注销的许可承诺时限缩减为3个工作日。

（三）食品经营许可

1.主营业态为餐饮类别的，《食品经营许可证》新开办事项的许可时限从法定20个工作日缩减为承诺10个工作日；主营业态为流通类别的，《食品经营许可证》新开办事项的许可时限从法定20个工作日缩减为承诺5个工作日。

2.主营业态为餐饮类别的，《食品经营许可证》变更事项的许可承诺时限从法定20个工作日缩减为10个工作日；主营业态为流通类别的，《食品经营许可证》变更事项的许可承诺时从法定20个工作日限缩减为5个工作日。

3.已取得《食品经营许可证》，按法定程序办理延续事项，且企业承诺经营条件未发生改变的，许可承诺时限从法定20个工作日缩减为5个工作日。

4.将《食品经营许可证》注销事项的许可承诺时限从法定20个工作日缩减为3个工作日。

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